Jorge A. Gómez Regional Epidemiologic Advisor Latin America & Caribbean GlaxoSmithKline Biologicals 3ras Jornadas Nacionales de Epidemiología



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  • 3ras Jornadas Nacionales de Epidemiología
  • (21-22 Abril 2006, Río Cuarto, Córdoba)
  • Impacto de los Rotavirus y Fundamentos
  • para la Utilización de Vacunas
  • Descubierto en 1973, causa mas importante de diarrea mundialmente
    • 440.000 muertes y 2 millones de ingresos hospitalarios.
  • Igualitario. Todo niño lo padece antes de los 3 años.
  • Diarrea acuosa, vómitos con alta morbi-mortalidad por deshidratación severa.
  • Autolimitado en niños sanos
  • Tratamiento – SHO
  • Rotavirus en la Infancia
  • Kapikian A and Chanock R. Rotaviruses. In: Fields B et al, editors. Fields Virology, 3rd ed; 1996: p. 1657–1708
  • Aspectos Epidemiológicos Relevantes
  • Principalmente en ≤3 años
  • Período de Incubación: 1–3 días
  • Duración: 3–9 días
  • La enfermedad presenta picos estacionales
  • TODO niño tiene al menos 1 episodio de diarrea x RV
  • Nuevas re-infecciones ocurren a lo largo de la vida
    • La severidad disminuye después del primer episodio
  • Transmisión de Rotavirus
  • Transmisión vía fecal - oral:
    • Gran número de partículas virales excretadas en heces
    • Contamina objetos y retiene su infectividad por varios días
    • Excreción antes de los síntomas y después de la enfermedad
  • Persona a Persona. Principal foco: niños enfermos.
  • También superficies contaminadas.
  • Parece independiente de las condiciones sanitarias.
  • Es posible la transmisión respiratoria ??
  • Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998 4 561–570
  • Probabilidad de Infección por Rotavirus en los Primeros 24 Meses de Vida
  • Reproducido de Velázquez et al. N Engl J Med. 1996;335:1022-1028.
  • 1.0
  • 0.9
  • 0.8
  • 0.7
  • 0.6
  • 0.5
  • 0.4
  • 0.3
  • 0.2
  • 0.1
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • Probabilidad de infección por rotavirus
  • Edad (meses)
  • 1a infección
  • 2a infección
  • 3a infección
  • 4a infección
  • 5a infección
  • Neutralization
  • VP2
  • VP4
  • antigen
  • VP6
  • Subgroup
  • antigen
  • VP7
  • Neutralization
  • antigen
  • Subcore
  • RNA
  • Segment
  • Protein
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • VP1
  • VP2
  • VP3
  • VP4
  • NSP1
  • VP6
  • NSP2
  • NSP3
  • VP7
  • NSP4
  • NSP5
  • Proteínas y ARN de Rotavirus
  • 11 fragmentos de ARN doble cadena
  • 6 proteínas estructurales
  • variedad antigénica
    • VP6 → grupo (identificación por reacciones Ag-Ac)
    • VP4 → serotipo P (inmunidad protectiva por Ac. Neutr.)
    • VP7 → serotipo G (inmunidad protectiva por Ac. Neutr.)
  • Epidemiología e Impacto
  • de la Diarrea por Rotavirus
  • Carga de Enfermedad Global Muertes
  • 440,000 de muertes (1 punto=1000 muertes)
  • ~ muere 1 niño por minuto
  • 82% en países en vías de desarrollo
  • Parashar UD, Emerging Infectious Diseases, Vol.9, No. 5, May 2003
  • Carga de Enfermedad - Global
  • Umesh D.Parashar, Emerging Infectious Diseases, Vol.9, No. 5, May 2003
  • Carga de Enfermedad por Rotavirus en América Latina
  • 2 millones de visitas de pacientes externos
  • 1 : 750
  • 1 : 60
  • Evento
  • Riesgo de Evento Particular
  • 13,100 muertes
  • 170,000 hospitalizaciones
  • 1 : 5
  • 1 : 1
  • ‘GSK Biologicals Epidemiology Department - based on Parashar et al. Emerg Infect Dis, 2003; 9(5) 565-572’
  • Bacteria
  • Desconocido
  • Rotavirus
  • Calicivirus
  • Rotavirus
  • Escherichia coli
  • Parásitos
  • Otras bacterias
  • Países Desarrollados
  • Adenovirus
  • Calicivirus
  • Astrovirus
  • Adenovirus
  • Astrovirus
  • Desconocido
  • Países Menos Desarrollados
  • Distribución de patógenos causantes de gastroenteritis infantil
  • Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659.
  • Características del Estudio:
  • 49 familias del Partido de Avellaneda, Prov. de Bs As., fueron seguidas semanalmente.
  • Las familias eran incorporadas voluntariamente; madre en el último trimestre de embarazo.
  • En recién nacido y familia se determinó la frecuencia de diarrea e infección por rotavirus.
  • Se tomó muestras de heces y sangre 2 veces/año.
  • Se tomó muestras de heces de toda persona con diarrea.
  • Rotavirus en la Comunidad -Mayo de 1983 a Julio de 1986-
  • Gómez, J., y col.. Archivos Argentinos de Pediatría. 85:141-149, 1987
  • Grinstein, S., J. Gómez, y col.. American Journal of Epidemiology. 130:300-308, 1989
  • Gómez, J., y col.. Revista Argentina de Microbiología. 22: 182-191, 1990
  • Historia Natural de la Enfermedad
  • ----------------------------------------------------------------
  • Anticuerpos IgG# Periodos de INFECCION POR ROTAVIRUS
  • Antirotavirus 6 meses## ----------------------------------
  • en 1er suero No. No.* Incidencia+ Protección++
  • ----------------------------------------------------------------
  • <250 139 67 96.4 ----
  • 250-1,000 75 34 90.7 5.9
  • 1,000-6,000 193 51 52.8 45.2
  • 6,000-25,000 95 7 14.7 84.7
  • ----------------------------------------------------------------
  • # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses.
  • ## Periodos de 6 meses estudiados con sueros pareados, según el nivel de Ac al inicio del periodo.
  • * No. de Infecciones por Rotavirus obtenidas por serología.
  • + Expresados por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X 200.
  • ++ Calculada como % de protección en comparación con los seronegativos (<250 units/ml): (1 - incidencia con anticuerpos / 96.4) X 100.
  • Rotavirus en la Comunidad
  • ------------------------------------------------------------------------------
  • Anticuerpos IgG# Periodos Diarreas DIARREA POR ROTAVIRUS
  • antirotavirus 6 meses## Diarreas Estudiadas -----------------------------
  • en 1er suero No. No. No. No.* Inciden.+ Proteccion++
  • ------------------------------------------------------------------------------
  • Negativo
  • (<250 U/ml) 139 120 86 7 14.1 ----
  • Positivo
  • (>250 U/ml) 363 154 100 3 2.5 82.3
  • ------------------------------------------------------------------------------
  • # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses.
  • ## Periodos de 6 meses estudiados con sueros pareados, según el nivel de Ac al inicio del periodo.
  • * No. de diarreas por rotavirus según la detección de virus en heces.
  • + Expresada por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X 200; Las diarreas x rotavirus fueron ajustadas por el numero de muestras no recolectadas.
  • ++ Calculada como % de protección en comparación con los seronegativos (<250 units/ml): (1 - incidencia con anticuerpos / 14.1)X 100.
  • Rotavirus en la Comunidad
  • Resistencia a la Diarrea por RV según nivel de anticuerpos IgG anti-rotavirus circulantes
  • Gómez, J., y col.. Archivos Argentinos de Pediatría. 85:141-149, 1987
  • Grinstein, S., J. Gómez, y col.. American Journal of Epidemiology. 130:300-308, 1989
  • 20
  • 10
  • 0
  • 0
  • 20
  • 40
  • 60
  • 80
  • Infecciones Totales
  • Diarrea por RV
  • Infec. Asintomáticas
  • Infecciones Primarias
  • Edad
  • Incidencia por 100 personas-año
  • Rotavirus en la Comunidad
  • ROTAVIRUS NOSOCOMIAL
  • Es un frecuente productor de diarreas intrahospitalarias.
  • El virus se elimina en grandes cantidades en heces:
  • 109 - 1012 partículas/gr de heces
  • Es muy resistente en el medio ambiente:
  • Estable por días/semanas a temperatura ambiente.
  • Tienen una muy baja dosis infectiva:
  • 104 - 105 partículas pueden producir infección clínica
  • por lo tanto 0,01µl de heces puede ser suficiente para
  • infectar y causar diarrea.
  • Esta propuesta la transmisión por vía aérea.
  • Rotavirus Nosocomial
  • Htal. de Niños “Ricardo Gutierrez” de Buenos Aires
  • Se cerro la Sala y se la higienizó con Hipoclorito de Sodio
  • Se intensifico el lavado de manos con Hexaclorofeno
  • N :Rotavirus Negativo
  • + :Rotavirus Positivo/Corrida Corta
  • 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
  • Sala 4
  • Sala 5
  • +
  • +
  • +
  • +
  • +
  • +
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • N
  • +
  • 2
  • Enfermeras
  • Juntas
  • +
  • N
  • Servicio de Gastroenteritis Virales
  • Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas
  • ANLIS Dr. Carlos G. Malbran
  • En 1995 se creó el Servicio de Gastroenteritis Virales del Instituto Malbrán.
  • Se organizó un workshop con todos los profesionales Argentinos con experiencia en el tema, profesionales del CDC de los EEUU y autoridades del Ministerio de Salud.
  • Se acordó completar un estudio de revisión de toda la información disponible en Argentina. Publicado en 1998.
  • Desarrollar un estudio protocolizado con financiamiento del Ministerio de Salud. Publicado en 2001.
  • Nacimientos 650.000
  • Episodios de Gastroenteritis x RV 169.000 1:4
  • Visitas Médicas 84.500 1:8
  • Hospitalizaciones 21.000 1:31
  • Costos - Hospitalización* $25,2 millones
  • - Visitas Médicas# $2,5 millones
  • - TOTAL $27,7 millones
  • Numero de Casos Total Riesgo por Niño
  • Impacto de la Diarrea por Rotavirus
  • Revisión Bibliográfica hasta 1995
  • * Considerando un promedio de 4 días de hospitalización y un costo
  • de 300 U$S por día.
  • # Considerando un costo de 30 U$S por caso.
  • Anticipating rotavirus vaccines: review of
  • Epidemiologic studies of rotavirus diarrhea
  • In Argentina1
  • Jorge A. Gómez, Silvia Nates, Nelda R. De Castagnaro
  • Carlos Espul, Ana Borsa, and Roger Glass
  • Rev Panam Salud Publica/Pan Aam J Public Health 3(2), 1998
  • 1 - Protocolo de trabajo unificado.
  • 2 - Red de Unidades Centinela.
  • 3 - Sistema de Control de Calidad
  • de cada Laboratorio.
  • 4 - Sistema de Control de Gestión
  • con visitas a cada UC.
  • 5 - Boletín mensual que se edita
  • con los resultados del Programa.
  • Estudio Multicentrico de Argentina
  • (10/96 - 9/98)
  • Ciudad deTucumán
  • - Universidad de Tucumán
  • - Htal. del Niño Jesus
  • Ciudad de Mendoza
  • - Hospital Central
  • - Htal. de Niños
  • Ciudad de Córdoba
  • - Universidad de Cordoba
  • - Hospital Infantil
  • Ciudad de Rosario
  • - Centro de Tecnología en Salud Pública
  • - Hospital de Niños
  • Ciudad de Buenos Aires
  • - Htal. de Niños “R. Gutierrez”
  • Ciudad de La Plata
  • - Htal.de Niños “Sor Maria Ludovica”
  • Ciudad de Resistencia
  • - Hospital de Niños
  • Tucuman
  • Internaciones
  • 2,336
  • Internaciones
  • x Diarrea
  • 1,169
  • (50.0%)
  • Casos Estudiados
  • 1,312 (45.2%)
  • Positivos - Rotavirus
  • Otros 6 Sitios
  • 14,847
  • 1,733
  • (11.7%)
  • 550 (42.0%)
  • Diarrea x Rotavirus x Edad
  • 0
  • 50
  • 100
  • 0.00
  • 1.00
  • 2.00
  • 3.00
  • Edad
  • Tucuman
  • Resistencia
  • Rosario
  • Mendoza
  • Cordoba
  • Buenos Aires
  • % Acumulado de Casos de RV
  • Estudio Multicentrico de Argentina
  • (10/96 - 9/98)
  • Diarreas Totales y Diarreas x Rotavirus entre 1996-1998 en Argentina
  • Diarreas Hospital. Estimación Población
  • Hospital. Hospital. Diarrea de Hospital. con
  • Hospital. X Diarrea Estudiadas x Rotavirus x Rotavirus NBI
  • Centro Totales n (%) a x Rotavirus n (%) b (%) c (%) d
  • Tucumán 2,336 1169 (50%) 435 230 (53) 26.5 20.4
  • Resistencia 1,355 365 (27%) 106 48 (45) 12.1 25.1
  • Rosario 1,560 395 (25%) 174 60 (34) 8.6 16.4
  • Mendoza 2,086 243 (12%) 151 34 (23) 2.6 12.0
  • La Plata 2,267 236 (10%) 188 91 (48) 5.0 12.8
  • Córdoba 5,972 423 (7%) 231 74 (32) 2.3 14.1
  • Buenos Aires 1,607 71 (4%) 27 13 (48) 2.1 8.0
  • a % de internaciones por diarrea / total de internaciones
  • b % de internaciones por diarrea por rotavirus / internaciones por diarrea estudiadas
  • c Estimación: número total de diarreas x número total de internaciones por diarrea por RV x 100
  • número de diarreas internadas estudiadas x internaciones totales
  • d % de la población de la Ciudad viviendo en hogares con NBI, 1991.
  • Estudio Multicentrico de Argentina
  • (10/96 - 9/98)
  • 10 / 96
  • 4 / 97
  • 10 / 97
  • 4 / 98
  • 9 / 98
  • No. de RV Negativo y RV Positivo Diarreas
  • Tucumán
  • 0
  • 10
  • 20
  • 30
  • 40
  • 50
  • 0
  • 20
  • 40
  • 60
  • 80
  • 100
  • 120
  • Mendoza
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 25
  • 0
  • 10
  • 20
  • 30
  • 40
  • 50
  • La Plata
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • Rosario
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 0
  • 10
  • 20
  • 30
  • 40
  • Córdoba
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 25
  • 0
  • 10
  • 20
  • 30
  • 40
  • No. de Diarreas Internadas
  • Meses
  • Estudio Multicentrico de Argentina
  • (10/96 - 9/98)
  • Tipos de Rotavirus en Argentina
  • No. of No. of Strains with the Indicated G Types No. of No. of
  • Strains Common Uncommon Mixed Untypeable
  • Location Tested G1 G2 G3 G4 G5 G9 Infections Strains
  • Tipos G de Rotavirus; Estudio Multicentrico 1996-1998
  • Buenos Aires 4 / 6 2 / 3 d 2 / - b - / 1 - / 1 - / - - / - - / - - / 1
  • Cordoba 39 / 26 6 / 21 24 / - - / - 1 / 1 - / - - / 1 4 / 2 4 / 1
  • La Plata 39 / 33 12 / 19 23 / 2 - / - 8 / 1 - / - - / 1 2 / 3 1 / -
  • Mar del Plata 8 / NC 5 / NC c 2 / NC - / NC - / NC - / NC 1 / NC - / NC - / NC
  • Mendoza 13 / 23 7 / 15 5 / 1 - / - - / 2 - / - - / - 1 / 3 - / 2
  • Resistencia NC / 43 NC / 26 NC / 4 NC / - NC / 9 NC / - NC / - NC / 4 NC / -
  • Rosario 16 / 28 1 / 7 15 / 1 - / - - / 18 - / - - / - - / 1 - / 1
  • Santa Fe NC / 9 NC / - NC / - NC / - NC / 7 NC / 2 NC / - NC / - NC / -
  • Tucuman 115 / 88 25 / 32 70 / 10 - / - 10 / 34 - / - - / - 8 / 1 2 / 1
  • Total 234 / 256 58 / 123 141 / 18 - / 1 12 / 80 - / 2 1 / 2 15 / 24 7 / 6
  • (%) e 25 / 48 60 / 7 - / 0.4 5 / 31 - / 1 0.4 / 1 6 / 9 3 / 2
  • a Values shown are data for the 1996-1997 surveillance period / data for the 1997-1998 surveillance period.
  • b No samples were identified as this type (-).
  • c Specimens were not collected from this site (NC).
  • d Bold numbers indicate predominant type by site each year.
  • e Percentage based on tested specimens.
  • Silvia Nates, Silvia Mediot, Miguel Giordano, Universidad Nacional de Córdoba; Miguel Tregnagui, Silvia
    • Yudowsky, Hospital Infantil Municipal de Córdoba.
  • Carlos Espul, Hector Cuello, Norma Martinez, Hospital Central de Mendoza; Hector Abate Hospital de Niños Notti de Mendoza.
  • Nelda Castagnaro, Jose A. Komaid, Susana Lopez de Caillou, Universidad Nacional de Tucumán; Noemi Elena del V. Diaz, Hospital del Niño Jesús de Tucumán.
  • Ana Borsa, Maria Ricarda Cagnoli, Htal de Niños "Sor Maria Ludovica" de La Plata.
  • Osvaldo Cesar Ues, Instituto Nacional de Epidemiología, "Dr. Juan H. Jara" de Mar del Plata; Roberto Santoro, Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil de Mar del Plata.
  • Saul Grinstein, Fernanda Gonzalez, Maria Sordo, Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de la Ciudad de Buenos Aires.
  • Armando Escudero, Juan Manuel Couzo, Juan Carlos Beltramino ,Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de Santa Fe.
  • Oscar Fay, Isabel Padró, Centro de Tecnología en Salud Pública de Rosario; Beatriz Brunet, Hospital de Niños "Victor J Vilela" de Rosario.
  • Adriana Fabri, Instituto de Medicina Regional de Resistencia; Analia Scarafia, Htal. Pediatrico Avelino Lorenzo Castellan de Resistencia.
  • Isabel Miceli, Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación.
  • Jorge A. Gómez, Karin Bok, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI).
  • Investigadores e Instituciones
  • Estudio Multicentrico de Argentina
  • (10/96 - 9/98)
  • Impacto de Infección por Rotavirus en Latino América
  • Hospital Dr. Sótero del Río,
  • Santiago de Chile
  • Dr. Miguel O’Ryan,
  • Instituto de Ciencias Biomédicas,
  • Facultad de Medicina,
  • Universidad de Chile,
  • Santiago, Chile
  • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera,
  • Universidad de Carabobo,
  • Carabobo, Venezuela
  • Dr. Irene Perez Schael
  • Instituto de Biomedicina,
  • Universidad Central
  • de Venezuela,
  • Caracas, Venezuela
  • Hospital de Niños Dr. R. Gutiérrez
  • Buenos Aires,
  • Argentina
  • Dr. Jorge Gómez,
  • Servicio de Gastroenteritis Virales,
  • Inst. Nac. de Enfermedades Infecciosas,
  • Argentina
  • - Consultorio Externo del Hospital de Niños
  • Maria E. Sordo, Gregorio Rowensztein, Liliana Sabbag, Adriana Roussos, Eleonora De Petre, Monica Garello, Ana Medei
  • - Servicio de Gastroenteritis Virales, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán".
  • Fernanda Gonzalez, Karin Bok, Jorge Gómez
  • Profesionales participantes del Centro Argentino
  • - The Pediatric Infectious Diseases Journal 20:685-693, 2001.
  • - Medicina, 59: 321-326, 1999.
  • Prevalencia de Rotavirus en diarreas ambulatorias
  • de Latino América
  • Estudio Multicentrico Internacional (8/97 - 7/99)
  • Diarreas x RV / Diarreas Estudiadas (%)
  • Grupo Etario Ambulatorios Hospitalizados TOTAL
  • 0-5 Meses 51 / 144 (35) 4 / 9 (44) 55 / 153 (36)
  • 6-11 Meses 162 / 368 (44) 11 / 13 (85) 173 / 381 (45)
  • 12-23 Meses 185 / 469 (39) 9 / 11 (82) 194 / 480 (40)
  • 24-35 Meses 40 / 152 (26) 0 / 1 (0) 40 / 153 (26)
  • TOTAL 438 / 1133 (39) 24 / 34 (71) 462 / 1167 (40)
  • RV estimados en
  • todas las diarreas 844 / 1877 (31) 44 / 53 (45)
  • Resultados en Argentina
  • Estudio Multicentrico Internacional
  • (8/97 - 7/99)
  • 0
  • 50
  • 100
  • 150
  • 200
  • 250
  • Uncoded Diarrheas; n: 121
  • Bloody-Mucous Diarrheas; n: 704
  • Non Studied Watery Diarrheas; n: 763
  • Studied Watery Diarrheas; n: 1133
  • 0
  • 2
  • 4
  • 6
  • 8
  • 10
  • 12
  • 14
  • 16
  • Bloody-Mucous Diarrheas; n: 41
  • Non-Studied Watery Diarrheas; n: 22
  • RV Negative Diarrheas; n: 10
  • RV Positive Diarrheas; N: 24
  • 0
  • 20
  • 40
  • 60
  • 80
  • 100
  • 120
  • RV Positive Diarrheas; n: 438
  • RV Negative Diarrheas; n: 695
  • Total Diarrheas; n: 1133
  • No. de Casos
  • No. de Casos
  • No. de Casos
  • 45
  • 85
  • 0
  • 50
  • 100
  • 150
  • 200
  • 250
  • 300
  • 350
  • 400
  • 0
  • 50
  • 100
  • 150
  • 200
  • 250
  • Total Diarrheas; n: 4366
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 25
  • 30
  • 35
  • 40
  • 55
  • 60
  • 65
  • 70
  • 75
  • 80
  • RV Positive Diarrheas; n: 438
  • Relative Humidity
  • Recruited Diarrheas; n: 2721
  • August 97
  • September 97
  • October 97
  • November 97
  • December 97
  • January 98
  • February 98
  • March 98
  • April 98
  • May 98
  • June 98
  • July 98
  • August 98
  • September 98
  • October 98
  • November 98
  • December 98
  • January 99
  • February 99
  • March 99
  • April 99
  • May 99
  • June 99
  • July 99
  • Meses
  • No. Diarreas x RV
  • No. Total Diarreas
  • Relative Humidity (%)
  • No. Recruited Diarrheas
  • August 97
  • September 97
  • October 97
  • November 97
  • December 97
  • January 98
  • February 98
  • March 98
  • April 98
  • May 98
  • June 98
  • July 98
  • August 98
  • September 98
  • October 98
  • November 98
  • December 98
  • January 99
  • February 99
  • March 99
  • April 99
  • May 99
  • June 99
  • July 99
  • Meses
  • Estacionalidad
  • Estudio Multicentrico Internacional
  • (8/97 - 7/99)
  • Rotavirus Associated Outpatient Visits and Hospitalizations in South America: A Prospective Study in Three Large Sentinel Hospitals, The Pediatric Infectious Diseases Journal 20:685-693, 2001.
  • Diarreas x Rotavirus
  • Visitas Médicas Hospitalizaciones
  • Argentina 106.000 20.590
  • Chile 53.042 8.036
  • Venezuela 97.000 31.000
  • Estimación del Impacto de la Diarrea por Rotavirus en Argentina, Chile y Venezuela
  • Gómez J.A.1, Sordo M. E.2, Gentile A.3
  • 1 Servicio de Gastroenteritis Virales, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Ministerio de Salud, Argentina.
  • 2 Consultorio Externo y 3Departamento de Epidemiología del Hospital de Niños de Buenos Aires, Argentina.
  • The Pediatric Infectious Diseases
  • Journal 21: 843-850; 2002
  • Estimación del Impacto de Rotavirus
  • (1995 - 1999)
  • OBJETIVOS
  • Determinar el perfil epidemiológico y el impacto de:
      • total de las diarreas
      • diarreas por rotavirus
  • METODOS
  • Se analizó bases de datos de Ministerio de Salud conteniendo visitas médicas, egresos hospitalarios, y muertes por diarrea.
  • Los datos fueron analizados por Provincia, grupo etario, año y semana epidemiológica.
  • Se utilizó datos obtenidos en estudios previos para realizar las estimaciones sobre rotavirus.
  • Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina: Estimación del Impacto de los Rotavirus
  • Estimación del Impacto de Rotavirus
  • (1995 - 1999)
  • visitas medicas por diarrea ( <5 años),
  • egresos hospitalarios por diarrea mal definida (ICD-9, codigo 009),
  • muertes por diarrea mal definida (ICD-9: 009 , ICD-10: A09, <2 años).
  • Tendencia Anual de la Enfermedad Diarreica
  • 50000
  • 40000
  • 30000
  • 20000
  • 10000
  • 0
  • Numero de Casos
  • 1992
  • 1993
  • 1994
  • 1995
  • 1996
  • 1997
  • 1998
  • 1999
  • Años
  • Visitas Medicas
  • 35000
  • 30000
  • 25000
  • 20000
  • 15000
  • 10000
  • 5000
  • 0
  • 1981
  • 1985
  • 1990
  • 1995
  • Años
  • 1985
  • 1986
  • 1987
  • 1988
  • 1989
  • 1990
  • 1991
  • 1992
  • 1993
  • 1994
  • 1995
  • 1996
  • 1997
  • 1998
  • 1999
  • 900
  • 800
  • 700
  • 600
  • 500
  • 400
  • 300
  • 200
  • 100
  • 0
  • Muertes
  • Años
  • Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina
  • Diarrea en Argentina
  • Incidencia de Diarrea por Provincia
  • Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina
  • Diarrea en Argentina
  • Enero
  • Febrero
  • Marzo
  • Abril
  • Mayo
  • Junio
  • Julio
  • Agosto
  • Setiembre
  • Octubre
  • Noviembre
  • Diciembre
  • Asociado a diarrea mal definida (ICD-9 código 009; <2 años de edad) en todas las provincias
  • 0
  • 2000
  • 4000
  • 6000
  • 1985; n: 25,980
  • 1990; n: 28,232
  • 1995; n: 23,594
  • 1981; n: 33,244
  • Egresos Hospitalarios
  • Estacionalidad de la Enfermedad Diarreica
  • Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina
  • Diarrea en Argentina
  • Diarreas por Rotavirus en Argentina
  • Impacto de la Enfermedad Diarreica y la Diarrea por Rotavirus (RV)
  • Diarreas Riesgo por Diarreas Riesgo por
  • Totales1 Niño2 por Rotavirus3 Niño4
  • 1995 1999 1995 1999 1995 1999 1995 1999
  • Consultas 367,000 427,245 1/2 1/2 110,100 128,174 1/6 1/5
  • Hospitalizaciones 55,694 ND 1/12 ND 18,769 ND 1/35 ND
  • Muertes 412 265 1/1599 1/2591 158 99 1/4169 1/6937
  • Gómez J.A., Sordo M.E., Gentile A. 2002. The Pediatric Infectious Diseases Journal 21: 843-850.
  • Tipos de Rotavirus en Argentina
  • Fuente: 1 1 y 2 2 y 3 3 3 3 4 4
  • G1P8
  • G2P4
  • G4P8
  • G9P6
  • Brote en C. de Posadas 5/98
  • Brote en C. de Casbas, Prov. Bs As,5/02
  • Serotipos de Rotavirus Humanos circulantes en Argentina
  • 1- Estudio Multicentrico Nacional
  • 2- Estudio Multicentrico Internacional
  • 3- Vigilancia Epidemiológica
  • 4- Estudios en Córdoba y Mendoza de GSK
  • Brote en C. de Catamarca, 6/01
  • 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
  • Tipos de Rotavirus en Argentina
  • Identificación de Rotavirus G9 P[6] en Argentina en 1999
  • Region Number of Mixed Untypable
  • Strains Tested G1 G4 G9 Infections Strains
  • South 22 8 4 9b - a 1
  • Great Buenos Aires 15 1 9 4 1 -
  • Center 17 10 4 3 - -
  • North 34 22 8 - 3 1
  • Total (%)c 88 41 25 16 4 2
  • Percentage 46.6 28.4 18.2 4.5 2.3
  • a No samples were identified as this type (-).
  • b Bold numbers indicate predominant type by site each year.
  • c Percentage based on tested specimens.
  • Estrategias para el Control de la Diarrea
  • por Rotavirus
  • Control de la Diarrea Infantil
  • Tratamiento
    • Diversas formas de hidratación, con o sin antibioticoterapia, y
    • alimentación adecuada
  • Prevención
    • Diarreas Bacterianas:
      • Programas de Educación Sanitaria y Saneamiento Ambiental: (Ej: Méjico)
    • Diarreas Virales:
      • Vacunas
      • Evidencias:
        • Similar incidencia de enfermedad en los pases desarrollados y subdesarrollados.
        • No disminuye su incidencia con los Programas de Educación Sanitaria y
        • Saneamiento Ambiental: (Ej: Méjico)
  • Incidencia de Diarrea por Rotavirus en
  • Distintas Poblaciones
  • Características de Incidencia de Incidencia de Porcentaje de
  • las poblaciones Diarreas# Diarreas por Diarreas por
  • Rotavirus* Rotavirus
  • Winipeg (Canadá)
  • Población urbana
  • de buen nivel 1,2 29 24,2
  • socioeconómico
  • Matlab (Bangladesh)
  • Población rural
  • de bajo nivel 6,3 35 7,1
  • socioeconómico
  • Puriscal (Costa Rica)
  • Población rural
  • de bajo nivel 0,8 24 29,4
  • socioeconómico
  • Avellaneda (Argentina)
  • Población urbana
  • de bajo nivel 2,3 25 10,9
  • socioeconómico
  • # Expresada por niño-año; * Expresada cada 100 niños-año
  • Mortalidad por Diarrea en <5 años México – 1989 a 1995
  • Gutiérrez G, et al. Bull World Health Organ 1996;74:189–197.
  • Hospitalizaciones Mensuales por Diarrea en Niños < 5 Años, IMSS, México 1990-1994
  • 0
  • 1000
  • 2000
  • 3000
  • 4000
  • <5 años
  • <1 año
  • Otoño-Invierno
  • Dr. F. R. Velázquez, I. M. S. S., 2003
  • Ene’90
  • Ene’91
  • Ene’92
  • Ene’93
  • Ene’94
  • Ene’95
  • Marzo de 1998 - Enero de 2001 n =1,129
  • Niños Hospitalizados por Diarrea en la Cd. de México
  • 0
  • 30
  • 60
  • 90
  • 120
  • 150
  • 180
  • 210
  • Diarrea
  • Rotairus
  • Bacterias
  • y Parasitos
  • Dr. F. R. Velázquez, I. M. S. S., 2003
  • Mayo
  • Julio
  • Sept
  • Nov
  • Ene 99
  • Marzo
  • Mayo
  • Julio
  • Sept
  • Nov
  • Ene 00
  • Mar
  • May
  • Jul
  • Sept
  • Nov
  • Ene 01
  • VACUNA DE ROTAVIRUS
  • Vacunas Orales de Rotavirus
  • a Virus Vivo Atenuado
  • Cunliffe NA, Journal of Infection (2002) 45: 1-9
  • Rotavirus e Invaginación Intestinal (I.I.)
  • Entre el 8/98 y 6/99 se utilizó en EEUU la vacuna de rotavirus (Rotashield) del Lab. Wyeth Ayerst de EEUU.
  • Se suspendió su uso por sospecha de que la vacuna producía casos de II.
  • Riesgo de 1/11.000 - 1/300.000 entre 1999-2002.
  • Rotashield promueve la aparición mas temprana de casos de II.
  • La II no esta asociada a la infección natural por rotavirus.
  • Existen otras vacunas en Ensayo Clínico de fase III,
  • con un n elevado (≥60.000) para demostrar seguridad.
  • The Journal of Infectious Diseases 2003;187:1301–8
  • Vacunas de Rotavirus actuales
  • Concluido estudios clínicos de seguridad y eficacia (Fase III; N≥60.000)
  • Aprobada en 16 Países de Latino América, y en la UE.
  • Incluida en el PAI en Brasil, Panamá y Venezuela
  • Vacuna oral, 2 dosis, 1 virus atenuado de origen humano (RIX4414)
  • GlaxoSmithKline
  • Vacuna oral, 3 dosis, con cinco virus híbridos bovino-humano
  • Merck & Co.
  • Situación
  • Tipo de Vacuna
  • Productor
  • Vacuna de Rotavirus Reasociada Humana-Bovina de Merck
  • RotaTeq™, Vacuna Pentavalente (G1, G2, G3, G4, & P8)
  • RV Humano (WI79) G1P8
  • Rotavirus Bovino (WC3)
  • G6P5
  • RV Humano (SC2) G2P4
  • RV Humano (WI78) G3P8
  • RV Humano (BrB) G4P8
  • WI79-9 (G1P5)
  • SC2-9 (G2P5)
  • WI78-9 (G3P5)
  • BrB-9 (G4P5)
  • WI79-4 (G6P8)
  • Vacuna de Rotavirus Humano RIX 4414 (Rotarix™, GSK)
  • Cepa de RV Humano 89-12 a virus vivo atenuado.
  • Monovalente G1, P1A[P8]
    • Comparte epitopes neutralizantes con RV tipo G1, G3, G4, y G9 (representan a la mayoría de los RV Humanos)
  • Oral, c/ buffer (carbonato de calcio)
  • 2 dosis, 6-14 semanas y 14-24 semanas
  • Coadministradas con vacunas del PAI
  • Estable a la temperatura; 6 semanas a 27º C

Diseño del estudio Fase III: Rota 023

  • 72 116 sujetos (aprox. 65.000 de Latino América)
    • 15 ensayos clínicos en 20 países
      • Europa, Canadá, EEUU, Asia, África
      • México, Honduras, Nicaragua, Rep. Dom., Chile, Panamá, Venezuela, Colombia, Perú, Costa Rica, Brasil, Argentina
  • Cohorte de eficacia de 20,169 lactantes
      • 10,159 vacuna » 10,010 placebo
    • Dosis 1: 6-17 semanas de edad (promedio: 8 semanas; 97%  13 semanas de edad)
    • Dosis 2: 10-25 semanas de edad (promedio: 16 semanas)
  • Periodo de vigilancia : 9-10 meses, hasta el año de edad

Estudio Fase III: Rota 023 11 Países Latino Americanos + Finlandia

  • Mexico
  • 13245 (20.9%)
  • Brazil
  • 3218 (5.1%)
  • Nicaragua
  • 4057 (6.4%)
  • Honduras
  • 4195 (6.6%)
  • Panama
  • 4061 (6.4%)
  • Chile
  • 3458 (5.5%)
  • Argentina
  • 4671 (7.4%)
  • Venezuela
  • 4250 (6.7%)
  • Colombia
  • 3910 (6.2%)
  • Peru
  • 12044 (19.0%)
  • Finland
  • 2060 (3.3%)
  • Velasquez FR et al. 23rd Annual Meeting of the ESPID, Valencia, Spain, 18-20 May 2005

Eficacia de Rotarix®

  • Efectos
  • Vacunados (N: 9009)
  • Placebo (N: 8858)
  • Eficacia Vacuna (IC95%)
  • Gastroenteritis (GE) x RV
  • Severa
  • 12
  • 77
  • 84,7 (71,7 – 92,4)
  • Hospitalización
  • 9
  • 59
  • 85,0 (69,6 – 93,5)
  • GE Todas
  • Severa
  • 183
  • 300
  • 40,0 (27,7 – 50,4)
  • Hospitalización
  • 145
  • 246
  • 42,0 (28,6 – 53,1)
  • GE x RV de Serotipo
  • G1P8
  • 3
  • 36
  • 91,8 (74,1 – 98,4)
  • G3P8, G4P8, G9P8
  • 4
  • 31
  • 87,3 (64,1 – 96,7)
  • G2P4
  • 6
  • 10
  • 41,0 (-79,2 – 82,4)
  • Severidad, Score de Vesikari
  • ≥ 11
  • 11
  • 71
  • 84,8 (71,1 – 92,7)
  • ≥ 19
  • 0
  • 16
  • 100,0 (74,5 – 100,0)
  • N Engl J Med 2006;354:11-22.
  • 0
  • 5
  • 10
  • 15
  • 20
  • 0
  • 10
  • 20
  • 30
  • 40
  • 50
  • 60
  • 70
  • RotaShieldTM
  • RIX4414/placebo
  • Ocurrencia de Invaginación Intestinal (II) en comparación a RotaShield1
  • V = Vacuna
  • P = Placebo
  • V
  • P
  • P
  • P
  • P
  • V
  • V
  • V
  • V
  • P
  • V
  • P
  • P
  • Dosis 1
  • Dosis 2
  • V
  • P
  • V
  • P
  • P
  • P
  • P
  • P
  • Casos II
  • Casos II
  • 75 83
  • 107 145
  • V
  • P
  • P
  • P
  • 1Murphy TV, et al. N Engl J Med 2001
  • Vesikari T, et al. ESPID 2005, Spain Abstract 31

Conclusiones

  • La vacuna es efectiva en prevenir GE por RV contra serotipos (G1 y no G1) circulantes en América Latina.
  • Es segura y NO causa intususcepción.
  • Reduce las hospitalizaciones asociadas a GE por RV.
  • No interfiere con la administración concomitante de otras vacunas.
  • La reactogenicidad y seguridad es excelente y comparable a placebo.
  • La reactogenicidad de las vacunas administradas concomitantemente no fue negativamente afectada por HRV.
  • Alimentación al seno materno no es contraindicación.
  • Efecto de inmunidad de manada por determinarse.
  • Muchas gracias!
  • jorge.a.gomez@gsk.com


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